Farmaci con bollino nero da ottobre
Roma - Novità nell'ambito dei farmaci. E' stato escogitato un sistema che, dal prossimo ottobre, costringerà le persone a prestare più attenzione al "bugiardino", il foglietto illustrativo dei farmaci. Al suo interno infatti, dal prossimo ottobre, potrà essere riportato un triangolino nero rovesciato verso cui bisognerà prestare attenzione.
Chi acquisterà un farmaco con quel simbolo saprà che il medicinale acquistato è un "osservato speciale": uno farmaco che è stato messo sotto controllo dalle agenzie regolatorie, in ottemperanza alla nuova procedura introdotta dall'Ue. L'inizativa, voluta dall'Ema, l'Agenzia europea medicinali, ha come obiettivo quello di monitorare accuratamente 105 farmaci, già pubblicati sul sito dell'Ema, le cui reazioni avverse non sono ancora state ben identificate.
Non si tratterebbe di medicinali non sicuro, secondo l'Agenzia, ma semplicemente soggetti ad un controllo extra per cinque anni o, almeno, fino a quando non saranno state osservate le condizioni che hanno portato al monitoraggio aggiuntivo. In questo modo, spiega l'Ema, si potranno incoraggiare medici e pazienti a segnalare le reazioni avverse sospette, quando si tratta di un farmaco nuovo sul mercato o esiste una limitazione nei dati disponibili sulla sua sicurezza.
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